domingo, 11 de noviembre de 2007

Pharmaceuticals anuncia resultados favorables del ensayo clínico de fase 1 para el AM103

-- Amira Pharmaceuticals anuncia resultados favorables de ensayo clínico de fase I para el producto candidato AM103 e inicia estudios clínicos para la segunda molécula de entrada para el tratamiento de la enfermedad respiratoria y cardiovascular

Europa Press
01/11/2007 (15:11h.)

Amira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la finalización del ensayo clínico de fase 1 de la compañía de AM103, el fármaco oral candidato descubierto internamente de Amira para el tratamiento de enfermedades inflamatorias vinculadas a la ruta del leucotrieno. Amira también ha anunciado el comienzo del ensayo de fase 1 para el AM803, un segundo fármaco oral candidato que busca la misma respuesta inflamatoria.

AM103 y AM803 son nuevos inhibidores de la proteína activadora 5-lipoxigenasa (FLAP) que han demostrado el potencial para tratar el asma y la enfermedad cardiovascular (CVD) mediante la prevención de la síntesis de leucotrienos (LT), que desencadenan la inflamación. El ensayo recientemente finalizado AM103 fue diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dosis única escalable del compuesto y las dosis escalables múltiples en voluntarios sanos a los que se administró AM103 o placebo durante un período de hasta 11 días. El ensayo también evaluó las propiedades farmacodinámicas de AM103, específicamente su capacidad para inhibir la producción de LT.

Los resultados del ensayo de fase 1 muestran que el AM103 es seguro y bien tolerado a dosis de hasta 1.000 mg al día sin evidencia de efectos secundarios significativos. La exposición sistémica del AM103 aumentó linealmente de 50 mg a 1.000 mg.

Los datos farmacodinámicos demostraron una reducción sólida y estadísticamente significativa de LTB4 y LTE4 de una forma dependiente de dosis. "Los resultados de este ensayo cumplen, e incluso superan, nuestras expectativas de seguridad y ofrecen una evidencia farmacodinámica consistente con este mecanismo de acción", dijo Peppi Prasit, director científico de Amira. "La vida media de hasta 10 horas también nos da la oportunidad de evaluar la dosificación una vez al día en un ensayo clínico de fase 2, que esperamos que comience en 2008".

"Basado en este favorable perfil, la excelente tolerabilidad y los altos niveles de exposición obtenidos con la dosificación oral en estudios de fase 1, estamos avanzando para realizar un estudio de fase 2 con AM103 en pacientes asmáticos", dijo Bob Baltera, consejero delegado de Amira. "Además, hemos iniciado un estudio de fase 1 con nuestro segundo inhibidor FLAP, el AM803, utilizando un diseño de ensayo similar al AM103. Son tiempos emocionantes para Amira ya que nuestro equipo continúa demostrando capacidades de clase mundial en descubrimiento y desarrollo de fármacos, especialmente mediante el impresionante progreso de estos dos fármacos candidatos".

Las negociaciones continúan con varios socios farmacéuticos potenciales en el programa FLAP de Amira.

Acerca de los inhibidores FLAP

FLAP es un componente clave en la ruta primaria de leucotrieno, un complejo proceso de señalización que ejerce control sobre los procesos biológicos, como la inflamación y la inmunidad. La actividad excesiva de FLAP exacerba las enfermedades inflamatorias, como el asma; el gen FLAP también está relacionado con el aumento importante del riesgo del infarto de miocardio y los derrames. AM103 está relacionado con FLAP, inhibiendo la síntesis de los leucotrienos que causan la inflamación.

Un inhibidor FLAP es activo en un punto superior al de la ruta de leucotrieno frente a un receptor antagonista CysLT1, permitiendo que inhiba de forma potencial la producción de todos los leucotrienos. Los leucotrienos, prostaglandinas y otros lípidos derivados del ácido araquidónico forman la familia de mediadores inflamatorios eicosanoides.

Acerca de Amira

Fundada en 2005 y con sede en San Diego, Amira Pharmaceuticals es una pequeña compañía farmacéutica de moléculas centrada en el descubrimiento y desarrollo primario de compuestos para el tratamiento de enfermedades inflamatorias relacionadas con la ruta del eicosanoide.

La compañía combina el rigor de una gran compañía farmacéutica con la ingenuidad y energía de una compañía pequeña, creando un entorno para las decisiones eficientes y efectivas de los programas clínicos y preclínicos. Sus fundadores científicos han trabajado con éxito juntos durante más de una década y fueron fundamentales en el descubrimiento de un número de fármacos inflamatorios, incluyendo Singulair(R). Los recolectores de fármacos de Amira están influyendo activamente en la historia de éxito para crear compuestos de alto valor para el futuro.

En enero de 2006, Amira firmó un acuerdo de colaboración con Roche, relacionado con la alianza de investigación y una opción para Amira de licencia de dos compuestos en fase clínica de Roche. Amira todavía no ha ejercitado esta opción.

Amira ha conseguido hasta la fecha 40 millones de dólares estadounidenses procedentes de inversores, incluyendo a Novo A/S (Copenhague, Dinamarca), Avalon Ventures (San Diego, CA), Prospect Ventures (Palo Alto, CA) y Versant Ventures (Menlo Park, CA). Para más información, visite http://www.amirapharm.com

Página web: http://www.amirapharm.com

En Europa, Julie Walters, +44-0-1494-753-990, Móvil, +44-0-775-3626967, julie.walters@mediaspeak.com, o Michele Parisi, +1-925-429-1850, Móvil, +1-925-864-5028, michele.parisi@mediaspeak.com, ambos de Media Speak para Amira Pharmaceuticals, Inc.

| 01/Nov/2007 15:11:16 (EUROPA PRESS) 11/01/15-11/07 "

sábado, 10 de noviembre de 2007

¿Las zanahorias y las nueces de Brasil son más peligrosas que los suplementos vitamínicos?

Una pregunta para la Comisión Europea:
¿Las zanahorias y las nueces de Brasil son más peligrosas que los suplementos vitamínicos?

La Comisión Europea está trabajando en definir unos métodos para fijar los niveles máximos de vitaminas y minerales de los suplementos alimenticios. Aunque desde la Comisión se argumenta que se va a seguir un método científico para lograrlo, lo cierto es que el nivel máximo de betacaroteno puede quedar fijado en cantidades inferiores de las que contendrían dos zanahorias y el nivel máximo de selenio podría estar por debajo de la cantidad que contienen tan solo dos nueces de Brasil. La británica Alliance for Natural Health (ANH, Alianza para la salud natural) ha redactado un manifiesto impresionante que resalta estas y otras incongruencias y reclama a la Comisión que revise sus métodos. Asimismo, propone ciertos requisitos necesarios para desarrollar un método nuevo y científicamente válido.
 
Sin embargo, cabe preguntarse si la Comisión está dispuesta a escuchar o si va a empezar una gran campaña en la que se desaconseje totalmente el consumo de zanahorias y nueces de Brasil…
 
El documento de la ANH es, desde luego, un manifiesto muy razonable y bien argumentado. Parte del presupuesto de que la fijación de esos niveles máximos estará determinada por las presiones de las «partes interesadas» dentro de la industria (se refiere a la industria farmacéutica, un negocio multimillonario) y de «procesos políticos» (es decir, el apoyo de la Unión Europea al «negocio con las enfermedades», que viene ya de largo) y concluye que la mejor forma de desarrollar una solución más adecuada sería confiar la tarea a una universidad, donde el trabajo se desarrollara en un entorno académico e independiente.
 
En nuestra opinión, su propuesta es excelente. Después de todo, cualquier observador razonable que haya visto cómo la Comisión Europea ha ido desarrollando su metodología de reglamentación de los suplementos alimenticios en los últimos años, tiene que sentirse espectador de un auténtico «teatro del absurdo». Es obvio que los ciudadanos europeos no se están muriendo por sobredosis de suplementos alimenticios. De hecho, hay evidencias claras de que en toda la Unión Europea se padecen graves deficiencias de vitaminas y minerales. Por este motivo, si el debate sobre el establecimiento de unos niveles máximos sigue determinado por la propaganda extremista y alarmista que rechaza de plano los suplementos, en lugar de proteger a los consumidores, los niveles máximos que se fijen acabarán perjudicando sin duda su salud.
 
Aunque en 2002 la Comisión afirmó que su objetivo no era prohibir los suplementos alimenticios y que el interés de los consumidores era su máxima preocupación, el reciente informe orientativo ha revelado que las decisiones sobre los niveles máximos en los suplementos alimenticios «no tendrán solo un fundamento científico, sino que deberán también tener en cuenta las prácticas de los mercados.» Es más, el documento establece que la identificación de estas prácticas requiere un «debate con las partes interesadas dentro de la industria».
 
Dicho de otro modo, el proceso que ha favorecido la Comisión para establecer unos niveles máximos no superaría un análisis científico y la industria farmacéutica tendrá, casi con toda certeza, un papel en el debate.
 
No debe sorprender, por tanto, que el método que emplea la Comisión para la reglamentación sobre suplementos alimenticios esté siendo objeto de críticas. Aunque haya personas, como el antiguo director de la industria farmacéutica, Gert Krabichler, que crean que la Comisión Europea ha ido avanzando con cuidado y transparencia en la creación de esta reglamentación, nuestra opinión es que, si el extremismo se impone, los niveles máximos podrían resultar legalmente cuestionables.
 
Y no nos referimos exclusivamente a los niveles de betacaroteno y selenio.
Otro ejemplo es la posición oficial de la Comisión sobre el nivel de ingesta máximo de ácido nicotínico (vitamina B3), que fija en apenas 10 mg. Por otra parte, la cantidad diaria recomendada (CDR) de vitamina B3 por la propia Unión Europea es de 18 mg, y aún así es una cantidad escasa. Por tanto, es fácil suponer que cualquier argumento legal empleado para defender esta incongruencia ante un tribunal tendría que ser ridículamente enrevesado.
 
Resumiendo: estamos totalmente de acuerdo con la ANH en que el método propuesto por la Comisión para fijar unos niveles máximos no tiene base científica adecuada y en que hay que cambiarlo radicalmente.
 
Para leer la nota de prensa de la Alliance for Natural Health, haga clic aquí.
Para leer el manifiesto de la Alliance for Natural Health, haga clic aquí.


AHANAOA A. C.
Lic. Nut. Miguel Leopoldo Alvarado Saldana
Fundador y presidente.

¿Las zanahorias y las nueces de Brasil son más peligrosas que los suplementos vitamínicos?

 

Una pregunta para la Comisión Europea:
¿Las zanahorias y las nueces de Brasil son más peligrosas que los suplementos vitamínicos?

La Comisión Europea está trabajando en definir unos métodos para fijar los niveles máximos de vitaminas y minerales de los suplementos alimenticios. Aunque desde la Comisión se argumenta que se va a seguir un método científico para lograrlo, lo cierto es que el nivel máximo de betacaroteno puede quedar fijado en cantidades inferiores de las que contendrían dos zanahorias y el nivel máximo de selenio podría estar por debajo de la cantidad que contienen tan solo dos nueces de Brasil. La británica Alliance for Natural Health (ANH, Alianza para la salud natural) ha redactado un manifiesto impresionante que resalta estas y otras incongruencias y reclama a la Comisión que revise sus métodos. Asimismo, propone ciertos requisitos necesarios para desarrollar un método nuevo y científicamente válido.

Sin embargo, cabe preguntarse si la Comisión está dispuesta a escuchar o si va a empezar una gran campaña en la que se desaconseje totalmente el consumo de zanahorias y nueces de Brasil...




AHANAOA A. C.
Lic. Nut. Miguel Leopoldo Alvarado Saldana
Fundador y presidente.

martes, 6 de noviembre de 2007

Ingredientes y Seguridad de los Suplementos Dietéticos

Suplementos Dietéticos y Nuevos Ingredientes Dietéticos

La Ley de drogas, alimentos y cosméticos prohíbe la distribución de alimentos adulterados en el comercio interestatal. En la sección 402(f)(1)(A) de esa ley, un alimento se considera adulterado si (entre otras cosas) es (o contiene) un suplemento dietético que presenta un riesgo importante o inaceptable de enfermedad o daño bajo las condiciones de uso recomendadas o sugeridas en el etiquetado, o si no se sugieren o recomiendan condiciones de uso en el etiquetado, bajo condiciones normales de uso.

Para más información con respecto al etiquetado y a las reclamaciones admisibles para suplemento dietético por favor vea nuestra página de Etiquetado y Reclamaciones para Suplementos Dietéticos.

Nuevos Ingredientes Dietéticos (NDI)

En 1994, el Congreso aprobó la Ley sobre Educación y Salud en los Suplementos Dietéticos (DSHEA), la cual enmendaba la Ley de drogas, alimentos y cosméticos respetando las reclamaciones que se pueden hacer sobre el etiquetado de los suplementos dietéticos y el uso de nuevos ingredientes dietéticos que no estaban presentes previamente en la dieta estadounidense.

Bajo la DSHEA, el fabricante o distribuidor que introduce un suplemento dietético al comercio interestatal es responsable de confirmar la seguridad de sus productos. Sin embargo, para propósitos de aplicación de la ley, la FDA lleva la carga de establecer que un suplemento dietético presenta un riesgo importante o inaceptable. Debido a que se presume que los suplementos dietéticos son seguros bajo la DSHEA, la evaluación de la FDA sobre si un suplemento dietético presenta un riesgo importante o inaceptable generalmente ocurre después de que el producto ya se encuentra en el mercado, con la excepción de los productos que contienen ciertos “ingredientes dietéticos nuevos” (NDI).

Bajo la sección 413(c) de la Ley sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, un NDI es un ingrediente dietético que no era comercializado en los Estados Unidos antes del 15 de octubre de 1994. Por ley se estima que un suplemento dietético que contenga un NDI está adulterado, a menos que se cumpla una de dos condiciones; cualquiera:

  1. El suplemento dietético debe contener sólo ingredientes dietéticos que hayan estado presentes en el suministro de alimentos como un artículo utilizado para alimentos en una forma en que el alimento no haya sido alterado químicamente; o
  2. Debe haber una historia de uso u otra evidencia de seguridad que establezca que se espera razonablemente que el ingrediente dietético sea seguro cuando se utilice bajo las condiciones recomendadas o sugeridas en su etiquetado.

En el caso de la segunda opción, el fabricante o distribuidor de un suplemento dietético que contenga un NDI debe proporcionar información a la FDA, incluyendo alguna mención a artículos publicados, lo cual a su vez constituye la base sobre la cual el fabricante o distribuidor ha concluido que se espera razonablemente que el suplemento dietético que contiene el NDI es seguro. Cada notificación de NDI debe ser específica para la formulación en la cual se va a distribuir el NDI. Por lo tanto, concentraciones diferentes o variaciones de fórmulas de sustancialmente el mismo suplemento dietético pueden requerir una notificación de NDI, aún si cada concentración o fórmula contiene un NDI común. Por lo tanto, una notificación de NDI para un nuevo ingrediente dietético de una formulación de suplemento dietético no satisface necesariamente el requisito de notificación de NDI para ese NDI en otra formulación.

El hecho de que un suplemento dietético o ingrediente dietético ya sea generalmente reconocido como seguro (“GRAS”) no es completamente irrelevante. Sin embargo, no es necesario que un suplemento dietético o ingrediente dietético sea GRAS con el fin de ser comercializado en los EEUU. Si un suplemento dietético o ingrediente dietético es GRAS, esa condición constituye evidencia que prueba la seguridad relacionada a su uso. La DSHEA, sin embargo requiere que el fabricante o distribuidor encuentre pruebas de que se espera razonablemente que el NDI es seguro cuando se use bajo las condiciones recomendadas o sugeridas en su etiquetado. El etiquetado recomendado o los usos sugeridos a menudo implican cantidades de NDI en montos que difieren del uso de la sustancia como un aditivo para el cual se ha tomado una determinación de GRAS. Por lo tanto, en muchas circunstancias, el hecho de que un suplemento dietético o ingrediente dietético sea GRAS es prueba de la evaluación de seguridad que se requiere para un NDI.

Requisito y Proceso de Notificación del NDI

Un fabricante o distribuidor de un suplemento dietético que contenga un NDI debe primero presentar pruebas a la FDA de la seguridad del ingrediente. Esta presentación se debe hacer al menos 75 días antes de la primera comercialización del NDI en los Estados Unidos. La FDA revisará que le presentación sea suficiente, publicará la notificación y responderá al proponente si la agencia no está de acuerdo en que la evidencia presentada es suficiente para establecer la seguridad adecuada.

La notificación del NDI debe ser presentada al menos 75 días antes de que el nuevo ingrediente sea introducido o entregado para su introducción en el comercio interestatal. La notificación debe contener información que constituya la base sobre la cual se pueda concluir que se espera razonablemente que el suplemento dietético y sus nuevos ingredientes dietéticos son seguros.

Las normas de la FDA requieren que cierta información específica sea incluida en la notificación del NDI.

Después de que la FDA haya recibido la notificación del NDI (la fecha de presentación), el proponente debe esperar 75 días antes de comercializar el suplemento dietético en los EEUU. La FDA enviará un aviso de recepción de la presentación. Si la FDA tiene preguntas o inquietudes con respecto a la notificación, la agencia enviará aquellas preguntas o inquietudes por escrito al proponente. Si después de 75 días la FDA no ha respondido, aparte del aviso de recepción de la FDA, entonces el fabricante o distribuidor puede comenzar a comercializar el suplemento en los EE.UU. Por un período de 90 días después de la fecha de presentación, la FDA no revelará los contenidos de la notificación del NDI. Una vez pasados los 90 días, la FDA publicará la notificación del NDI en el Registro Federal. El proponente puede señalar información que sea considerada comercial confidencial o secreto industrial y, al establecer los hechos y el razonamiento legal que respalde su protección, tal información confidencial no se revelará en la publicación del Registro Federal. Sin embargo, la FDA es conocida por ser incapaz de redactar tal información aunque el estándar se cumpla y la designación se haga adecuadamente en la notificación del NDI.

Debido a que la FDA publica la notificación del NDI en el Registro Federal, es importante establecer alguna protección comercial para la marca antes de presentar la notificación. Esta protección puede venir en la forma de un acuerdo de distribución autorizada exclusiva o el registro de la marca registrada para el nombre de la marca en conjunto con la licencia por el uso de la marca o una combinación de los dos.

Los consultores y abogados asociados a FDAImports.com ayudan a fabricantes y distribuidores de suplementos dietéticos al determinar si un ingrediente de un suplemento dietético tiene la probabilidad de ser considerado por la FDA como un NDI y asisten a sus clientes recopilando las pruebas suficientes para establecer la seguridad de un NDI o suplemento dietético que contenga un NDI.

Residuos de Drogas en Suplementos Dietéticos

Recientemente la FDA ha estado tomando muestras de suplementos dietéticos importados y de ingredientes dietéticos en masa y ha estado requiriendo pruebas de que los suplementos e ingredientes no son nuevos ingredientes dietéticos. Además, el organismo ha estado probando los productos terminados y los ingredientes en masa buscando residuos de fármacos o análogos de tales drogas aprobados por la FDA. Los artículos que contienen residuos de drogas comúnmente caen fuera de la definición del término “suplemento dietético” de la Ley de drogas, alimentos y cosméticos. La FDA ha aumentado drásticamente las acciones de aplicación de la ley relacionadas a suplementos dietéticos que contengan residuos de drogas o análogos de droga, incluyendo incautaciones, órdenes de allanamiento criminales y procesos criminales. Vea nuestra página de Prensa y Noticias de la FDA que discute las medidas de la FDA con respecto a residuos de droga en suplementos dietéticos.

Los consultores y abogados asociados a FDAImports.com manejan casos que incluyen residuos de droga encontrados en suplementos dietéticos y las consiguientes medidas de aplicación de la ley de la FDA.

Alianza para la Salud Natural

Querido/a amigo/a,

¿Quieres que la Alianza para la Salud Natural siga luchando por tu derecho a elegir un cuidado de la salud natural?. Si es así, entonces necesitamos financiación urgentemente para seguir combatiendo y reformando con éxito la legislación en Europa y fuera de ella. La Alianza es TU vehículo. Sólo puede ser tan efectivo como quieras que sea.

ANH ha logrado cosas importantes. Pero la Directiva Europea sobre Complementos Alimenticios es sólo el principio. Hay numerosas leyes y directrices en preparación que amenazan seriamente el cuidado natural de la salud.

Ésta es una organización seria que se enfrenta a serios desafíos y necesita una importante financiación. Muchos científicos la apoyan pero también necesita el apoyo de los consumidores, ellos son los que la impulsan. Negociar y modificar toda esta legislación requiere expertos en ciencias, nutrición y derecho. Inevitablemente, esto cuesta dinero".
Dr Damien Downing, médico y uno de los más destacados profesionales de la medicina nutricional del Reino Unido.

ANH se ha mantenido con escasos recursos hasta la fecha y, con la gran cantidad de regulaciones globales en preparación, no podrá seguir siendo efectiva de esta manera. ANH no vende ni compra nada. Pero nosotros (los fabricantes y los consumidores) sí. Es nuestra lucha. Es nuestra casa la que se está quemando y nos corresponde a nosotros asegurarnos de ayudar a ANH a ayudarnos".
Greg Watts, Director de Ultralife

Sólo porque ANH ha logrado un éxito inicial con su acción legal contra la Directiva sobre Complementos Alimenticios mucha gente simplemente asume que es una organización que cuenta con una sólida financiación y amplios recursos.ANH NO es una organización rica con sólidos ingresos. Es asombroso lo que ha logrado con un equipo tan pequeño de personas dedicadas, muchas trabajando de manera voluntaria, que han dado su propio tiempo y, en muchos casos, han dejado trabajos seguros y bien pagados para luchar por esta causa".
Adrian Shaw, IKON Associates, Asesores de Relaciones Públicas de ANH

¿Dónde se necesitan los fondos?

  • Gastos de administración y personal necesarios para dirigir una organización de campaña global
  • Honorarios legales para llevar ante los tribunales y modificar positivamente la legislación defectuosa e injustificada y asegurar que posea una base científica y legal correcta, usando los principales abogados europeos
  • Innovador trabajo técnico científico y legal sobre las amenazas legislativas globales
  • Campañas profesionales sobre las instituciones y los medios

POR FAVOR, RECUERDA QUE ANH ES UNA ORGANIZACIÓN QUE SE FINANCIA ENTERAMENTE MEDIANTE DONACIONES
AYUDA A LA ALIANZA PARA LA SALUD NATURAL A AYUDARTE

POR FAVOR, REALIZA UNA DONACIÓN AHORA por algunos de los siguientes medios:

  • Pincha aquí y serás conducido a la sección de donaciones on-line del sitio web de ANH
  • Llama a la línea de donaciones de ANH marcando el 44 870 701 555 (abierto de 10h a 21h de lunes a viernes)
  • Envía un cheque a nombre de “Alliance for Natural Health” a esta dirección:
    ANH Campaign Fund, 16 The Mount, Guildford, Surrey GU2 4HS, Inglaterra.
  • Haz una transferencia bancaria a la siguiente cuenta, cuyo titular es "Alliance for Natural Health":
    Código IBAN: GB57 NWBK 6009 2112 7653 09
    Banco: NatWest Bank PLC.
    Guildford High Street, Guildford, Surrey, Inglaterra
    Código SWIFT: NWB KGB 2L
    Código de sucursal: 60-09-21
    Número de cuenta: 12765309

El equipo de ANH os agradece a todos y cada uno de vosotros vuestro apoyo.

Más abajo, explicamos con más detalle el actual estado de las principales amenazas reguladoras sobre las que es preciso actuar así como las principales iniciativas que ANH está tomando en estos momentos.

Como sabes, nos encontramos en medio del problablemente más crítico periodo para la libertad de elección médica que el mundo ha visto nunca.

Regulaciones cada vez más restrictivas en diversas áreas que afectan a los productos de salud natural, a fabricantes, dispositivos bioenergéticos, terapeutas y casi todos los puntos de la cadena de suministro de productos y servicios relacionados con la salud natural amenazan nuestra posibilidad de confiar en métodos naturales de cuidado de la salud en el futuro. La totalidad de la regulación es el principal problema (y recuerda, lo que vemos ahora en la Directiva sobre Complementos Alimenticios de la U.E. y en las directrices globales del Codex sobre vitaminas y minerales en los complementos alimenticios se modeló en gran medida sobre la Directiva sobre Complementos Alimenticios); es sólo el principio de un plan mucho mayor para regular la salud natural.

Las regulaciones que afectan a los complementos de la dieta nos perjudican desde tres ángulos principales: amenazan los ingredientes que se permitirá usar en los productos, amenazan las dosis de esos ingredientes y amenazan lo que se puede decir sobre los productos (alegaciones sobre propiedades saludables). ANH está trabajando muy duro para obtener logros positivos en todos estos frentes.

En principio, ANH no tiene problemas con una regulación. Sin embargo, con lo que sí tenemos problemas es con una mala legislación. Y, sorprendentemente, la mala legislación parece ser algo central en el plan. Es el resultado de haber ido realizando una concesión tras otra y está lleno de aberraciones científicas. Más aún, como habíamos pensado, ahora parece incluso que la Directiva sobre Complementos Alimenticios de la U.E. puede no ser válida bajo la ley comunitaria. Por supuesto, tendremos que aguardar la sentencia del Tribunal de Jusitica Europeo, para la que sólo faltan unas pocas semanas.

Muchas personas están sufriendo la sobrecarga de regulaciones. Hay una batería de directivas y reglamentos de la U.E. en camino que afectan a la salud natural, está también el Codex, una serie de directrices que afectan, inicialmente, a los productos vitamínicos y minerales y a las alegaciones sobre propiedades saludables, y se vislumbran posibles cambios del régimen liberal de la DSHEA en Estados Unidos.

Si hay algo que te pediríamos que no hicieses es adoptar una actitud apática y derrotista. Puede que nos encontremos en medio de una batalla de David contra Goliat pero como dijo la gran antropóloga Margaret Mead: "Nunca pienses que unas pocas personas honestas no pueden cambiar el mundo. De hecho, es así como siempre ha ocurrido".

Éste es un momento crítico para la acción. Y, cuanto más tú te involucres, más posibilidades tenemos todos.

ANH se financia enteramente mediante donaciones voluntarias. La mayoría de los fondos que nos han permitido hacer lo que hemos hecho durante los últimos tres años han procedido de ti, el consumidor. Es el consumidor el que fuerza el cambio más que ningún otro. Si dejamos de demandar vitaminas sintéticas baratas o peligrosos fármacos, no habrá mercado para ellos. Nosotros, el consumidor, somo los responsables de crear la demanda.

A continuación, enumeramos algunas de las principales actividades en las que estamos envueltos ahora mismo, y agradeceríamos cualquier apoyo que pienses que puedes proporcionarnos en cualquiera o en todas ellas.

Principales proyectos

Algunos de los principales proyectos en los que estamos trabajando en este momento son:

  • Respuesta al encuentro de expertos de la FAO y la OMS (Ginebra, Suiza, 2-6 mayo 2005). Estos científicos han estado considerando various sistemas de evaluación de riesgos y discutiendo los documentos entregados por 16 organizaciones, inlcuida ANH (nosotros indicamos que una profunda reelaboración de la ciencia utilizada en la evalución de riesgos era extremadamente necesaria porque los modelos existentes adolecen de una pobre base científica. Puedes descargar nuestro informe haciendo click aquí). Esperamos que la FAO y la OMS emitan su informe inminentemente, al que responderemos como un grupo de los principales científicos y médicos de todo el mundo.
  • Preparación de una propuesta para la Comisión Europea y el Consejo de Ministros que enviaremos tras la recepción de la sentencia del Tribunal de Justicia Europeo en relación a nuestra acción legal contra la Directiva sobre Complementos Alimenticios de la U.E. Estamos trabajando actualmente en esta propuesta y buscando una amplia cobertura de apoyo de la industria europea de los complementos alimenticios.
  • ANH ha estado preparando sus comentarios para el debate del 25 de mayo de 2005 en el Parlamento Europeo sobre el informe del Reglamento sobre Alegaciones Nutricionales y de Propiedades Saludables de los Alimentos.
  • Presentación del Dr. Rob Verkerk en el 12º Simposio Internacional de Medicina Funcional (24-28 mayo 2005) en Palm Springs, California. ANH también estuvo presente en la exhibición del simposio (stand patrocinado por Metagenics, folletos para EE.UU. patrocinados por el Allergy Research Group) desarrollando una petición de científicos y médicos que se oponga a las evaluaciones de riesgo farmacéuticas y medioambientales basadas en toxinas propuestas por las autoridades sanitarias en Estados Unidos y Europa, así como por el Codex. Ver el artículo de ANH para más información.
  • ANH está trabajando con la Federación Nacional de Salud de EE.UU. (http://www.thenhf.com) y otros para informar a diversos gobiernos en relación a las deficiencias de las directrices de vitaminas y minerales del Codex. A no ser que las directrices existentes y los sistemas de evaluación de riesgos propuestos se modifiquen, ANH está recomendando a los gobiernos que no apoyen la ratificación de las directrices del Codex sobre vitaminas y minerales durante las próximas reuniones en Roma (4-9 de julio de 2005). Dado que la votación de las directrices del Codex se realiza a razón de un voto por país y puesto que se requiere un consenso (definido en este caso como la "ausencia de oposición sustancial"), pensamos que trabajar con los países en vías de desarrollo que cuentan con culturas medicinales tradicionales muy antiguas para ayudarles a apreciar el sentido de votar "no" en Roma en julio será una forma más eficaz de detener las directrices existentes y los probables sistemas de evaluación de riesgos. Este tipo de acción puede resultar más valiosa que intentar un cambio en las delegaciones de los países occidentales, más ricos, que parecen estar totalmente comprometidos con el Codex en su forma actual. De la misma manera que el Abogado General en el Tribunal de Justicia Europeo ha hallado problemas en la Directiva sobre Complementos Alimenticios de la U.E., la Federación Nacional de Salud ha señalado ahora manifiestos problemas de procedimiento con las directrices del Codex.
  • ANH se ha involucrado en el desarrollo de una coalición con base en EE.UU., la Coalición para la Libertad en la Salud (Coalition for Health Freedom), que está trabajando para proporcionar una posición a favor de la libertad en la salud coherente y unificada que se oponga a las actuales directrices del Codex Alimentarius. La Coalición se gestó a raíz de un encuentro en Washington DC, coordinado por la American Association for Health Freedom. ¡No pierdas de vista este terreno!.
  • El Director Ejecutivo de ANH, el Dr. Rob Verkerk, ha estado trabajando conjuntamente con Kevin Miller (www.welltv.com), que está rodando una película sobre el Codex. Kevin es muy popular por ser el director cinematográfico que realizó el documental "Let the Truth Be the Bias" a principios de los años 90, que ayudó a despertar al público estadounidense en relación a la campaña sobre la DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Act) que condujo a su aprobación en 1994. Sin la enorme respuesta del público, con la mayor cantidad de cartas recibidas en la historia del congreso de EE.UU., la DSHEA no habría sido el sistema liberal que es hoy. Pero el Codex, probablemente más que ningún otro factor, amenaza seriamente la DSHEA, y la nueva película de Kevin está dirigida a hacer que la gente de verdad despierte de su letargo de 11 años. Se espera que una versión corta de la película esté lista en menos de un mes, y se distribuirá extensamente. Cualquier persona que pueda ayudar con la distribución, así como con la financiación, puede contactar directamente con Kevin Miller en la dirección kevinmiller@welltv.com.
  • Estamos trabajando en el desarrollo de estratégicas futuras acciones legales. Se publicará más información sobre esto a su debido tiempo. Es un trabajo destinado a beneficiar el futuro del cuidado natural de la salud, no sólo en los países occidentales, sino también en países de Asia, África y Sudamérica que cuentan con tradiciones de medicina natural y herbaria muy antiguas. Bajo el "microscopio de la evaluación de riesgos del Codex", para muchas de estas tradiciones será difícil salir bien paradas. En su lugar, los reguladores parecen contentarse con ofrecer una dieta de productos farmacéuticos occidentales de los que se sabe son, con mucho, el grupo de sustancias más peligroso ingerido comunmente por los seres humanos. Creemos firmemente que una serie de acciones legales estratégicas son necesarias para garantizar que el futuro del cuidado natural de la salud esté asegurado a nivel mundial.
  • Campaña de relaciones públicas y mediáticas, coordinada por IKON Associates en el Reino Unido. Desde enero de 2005, hemos encargado los servicios de una consultoría de relaciones públicas con sede en el Reino Unido para ayudar a ANH y a los que la apoyan a difundir su mensaje. Esto comprende también la actuación frente a las informaciones negativas emitidas por los medios, tan frecuentemente basadas en tergiversaciones o investigaciones científicas defectuosas. La comunicación acerca de las amenazas para la medicina natural, así como sobre la importancia de la campaña contra estas amenazas, es una importantísima prioridad en estos momentos.

Entrevista con el Dr. Rob Verkerk

Para los que necesitéis información previa sobre la situación en la U.E., puede resultar útil una entrevista a Rob Verkerk por Louise McLean, de Zeus Information Services, que fue realizada durante el reciente Natural Trade Show de Brighton, Reino Unido. La entrevista está ahora en el sitio web de ANH, haz click aquí para leerla.

Te animamos a que envíes este email a tus contactos.

Por favor, anima a tantas personas como conozcas que valoren su libertad de elección en la salud y su capacidad de seguir usando productos naturales para favorecer una buena salud.

Regístrate como Socio o Miembro a través de nuestro sitio web y recibe regularmente emails con actualizaciones sobre la campaña.

Muchas gracias por tu apoyo.

Con salud, naturalmente,

El equipo de ANH.

CONTACTO

Inglés
Email: info@alliance-natural-health.org
Tel. 44 1252 371 275
Administradora de campaña: Isobel Bradley

Español
Email: carlosv@wanadoo.es
Tel. 34 91 507 55 26
Coordinador de campaña, España: Carlos Viñas


sábado, 31 de marzo de 2007

Ver "Codex Alimentarius" en Google Video

Tu amigo, miguelleopoldo@gmail.com, te ha enviado el siguiente vídeo de Google Video y ha incluido este mensaje:

Codex Alimentarius
Dr. Matthias Rath
Something everyone should know before it happens here in Canada uploaded by Meetup Codex Action Commitee

Codex Alimentarius

20 min 53 s - 11-dic-2006
Valoración media:   (18 valoraciones)
Descripción: Something everyone should know before it happens here in Canada uploaded by Meetup Codex Action Commitee http://alternative.meetup.com/144/calendar/5184068/

¿Quieres ver más vídeos geniales?
Visita video.google.es/.

¿Crees que tienes un vídeo aún más genial?
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Ver "Nutricide - Criminalizing Natural Health, Vitamins, and Herbs" en Google Video

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Nutricide - Criminalizing Natural Health, Vitamins, and Herbs

The Codex Alimentarius is a threat to the freedom of people to choose natural healing and alternative medicine and nutrition. Ratified by ... todos » the World Health Organization, and going into Law in the United States in 2009, the threat to health freedom has never been greater.

This is the first part of a series of talks by Dr. Rima Laibow MD, available on DVD from the Natural Solutions Foundation, an non-profit organization dedicated to educating people about how to stop Codex Alimentarius from taking away our right to freely choose nutritional health.

Nutricide - Criminalizing Natural Health, Vitamins, and Herbs

40 min 7 s - 02-sep-2006
Valoración media:   (425 valoraciones)
Descripción: The Codex Alimentarius is a threat to the freedom of people to choose natural healing and alternative medicine and nutrition. Ratified by the World Health Organization, and going into Law in the United States in 2009, the threat to health freedom has never been greater. This is the first part of a series of talks by Dr. Rima Laibow MD, available on DVD from the Natural Solutions Foundation, an non-profit organization dedicated to educating people about how to stop Codex Alimentarius from taking away our right to freely choose nutritional health.

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Ver "Good Morning America - Regulation of Supplements" en Google Video

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Good Morning America - Regulation of Supplements

Good Morning America - Regulation of Supplements

5 min 39 s - 30-mar-2007
Descripción: Good Morning America - Regulation of Supplements: Discussions with Michael Taylor (FDA) Mike Evers (NHA), Rep. Bill Richardson (New Mexico), Bruce Silvergate (Center For Science In Public Interest). The Nutritional Health Alliance has lobbied for our right to supplements for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed.)

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viernes, 30 de marzo de 2007

Ver "Victoria Principal: Don't let the FDA take away your rights!" en Google Video

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The Nutritional Health Alliance has lobbied for our right to supplements ... todos » for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed

Victoria Principal: Don't let the FDA take away your rights!

2 min 16 s - 28-mar-2007
Descripción: Victoria Principal: Don't let the FDA take away your rights! The Nutritional Health Alliance has lobbied for our right to supplements for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed.)

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Ver "Today Show: Mike Evers (NHA), Bruce Silvergate (Center For Science In Public Interest)" en Google Video

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Today Show: Mike Evers (NHA), Bruce Silvergate (Center For Science In Public Interest)

The Nutritional Health Alliance has lobbied for ... todos » our right to supplements for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed.)

Today Show: Mike Evers (NHA), Bruce Silvergate (Center For Science In Public Interest)

5 min 12 s - 28-mar-2007
Descripción: Today Show: Mike Evers (NHA), Bruce Silvergate (Center For Science In Public Interest) The Nutritional Health Alliance has lobbied for our right to supplements for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed.)

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Ver "CNN - News For Living: Michael Taylor (FDA) and Gerald Kessler (Nature's Plus supplements)." en Google Video

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CNN - News For Living: Michael Taylor (FDA) and Gerald Kessler (Nature's Plus supplements).

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CNN - News For Living: Michael Taylor (FDA) and Gerald Kessler (Nature's Plus supplements).

2 min 37 s - 28-mar-2007
Descripción: CNN - News For Living: Michael Taylor (FDA) and Gerald Kessler (Nature's Plus supplements). The Nutritional Health Alliance has lobbied for our right to supplements for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed.)

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Ver "Good Morning America - Regulation of Supplements" en Google Video

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CNN - News For Living: Michael Taylor (FDA) and Gerald Kessler (Nature's Plus supplements).

DEFENDAMOS NUESTRO DERECHO AL AUTOCUIDADO DE LA SALUD POR MÉTODOS NATURALES

Defendamos nuestro derecho al autocuidado de la salud por métodos naturales y nuestra libertad de adquirir complementos nutritivos como vitaminas, minerales y hierbas. Ve este video y distribúyelo.

Visita el sitio de Internet: http://www.nha2006.com/

Good Morning America - Regulation of Supplements

2 min 37 s - 27-mar-2007
Descripción: CNN - News For Living: Michael Taylor (FDA) and Gerald Kessler (Nature's Plus supplements). The Nutritional Health Alliance has lobbied for our right to supplements for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed.)

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Ver "Mel Gibson expresses americans to take vitamins as we see fit" en Google Video

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Defendamos nuestro derecho al autocuidado de la salud por métodos naturales y nuestra libertad de adquirir complementos nutritivos como vitaminas, minerales y hierbas. Ve este video y distribúyelo.

Miguel Leopoldo Alvarado

Mel Gibson expresses americans to take vitamins as we see fit

1 min 15 s - 27-mar-2007
Descripción: The Nutritional Health Alliance has lobbied for our right to supplements for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed.) Mel Gibson expresses his concern on the growing danger of losing our rights as Americans to take vitamins as we see fit. This commercial segment was shown nation wide to draw attention to this matter.

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jueves, 29 de marzo de 2007

DEFENSA DE NUESTRO DERECHO AL AUTOCUIDADO DE LA SALUD POR MÉTODOS NATURALES

DEFENDAMOS NUESTRO DERECHO AL AUTOCUIDADO DE LA SALUD POR MÉTODOS NATURALES

Defendamos nuestro derecho al autocuidado de la salud por métodos naturales y nuestra libertad de adquirir complementos nutritivos como vitaminas, minerales y hierbas. Ve este video y distribúyelo.

Visita el sitio de Internet: http://www.nha2006.com/

The Nutritional Health Alliance has lobbied for our right to supplements for years! Here are some important press and video releases: (*In order to view these segments, please make sure you have the latest Windows Media Player installed.)

Celebrity Concerns: Anger and concerns of Americans at what the FDA is attempting to do. Celebrity speakers include: Mel Gibson, Whoopi Goldberg, James Coburn, Jenny Jones, Laura Dern, Randy Travis, James Avery, Wings Hauser, Leslie Ann Warren, Linda Blair, Paul Murad and more!